为全面加强吉林省药品检验检测能力建设,推动药品生产企业提升检验检测能力,助推医药产业高质量发展,提升检验人员业务水平,在全省药品生产企业和药品检验机构营造“钻研业务、崇尚技能、科学严谨、精益求精”的浓厚氛围,进一步促进企业、检验机构、监管部门药品安全责任落实,为公众用药安全和产业高质量发展提供可靠的检验技术支撑保障,12月29日,吉林省直机关工委、省药品监督管理局联合举办了全省药品检验检测技术大比武,各环节比赛于29日全部完成。表彰大会于30日在省药监局举行。
此次大比武分为企业组、检验机构两个组别,全省217家药品企业参加初赛,根据实验操作、检验结果、检验原始记录书写,取前30名进入决赛,9家市州药品检验机构直接进入决赛,两个组别分别决出一二三等奖、优秀奖和纪念奖。据了解,此次大比武活动历经策划、筹备、初赛、决赛,历时两个半月时间,最终圆满落下帷幕。
大比武现场,吉林省药监局副局长付兆峰宣布决赛开赛。据介绍,决赛选取药品检验分析技术中能够代表检验人员基本操作技能和仪器分析数据处理技术的“高效液相色谱法测定药品含量”项目和 “pH值测定法”两个考核项目,由参赛队两名选手各自独立完成,旨在考核检验人员掌握专业知识的全面性、准确性及规范性。
考核现场,参赛的检验人员严格按计量认证要求规范操作、认真计算,熟练运用药品检验检测理论知识,以考促学、以考促训。HPLC项目考核点较多,选手各自紧凑把控操作节奏,认真熟练地进行检验操作,pH值测定项目主要考核选手对药品常规检查项目的规范操作和速度,选手们从容流畅地进行项目测定,展现了新时代吉林省药检人过硬的业务素质和良好的精神风貌。
通过此次技术比武,涌现出了一批理论知识丰富、操作技能娴熟、业务水平高超的技术能手,进一步激发了全省药检技术人员奋发有为的工作热情,将在全省药品检验领域范围内掀起学技术、练技能、提素质的新高潮,进一步推动全省药检能力整体提升,促进全省药品监管技术支撑水平迈上崭新台阶。
此外,作为活动承办单位,省药检院多次召开会议,组成工作专班,成立技术专家组、综合协调组、物资保障组、现场考核组、活动赛务组、材料宣传组、纪检监督组,周密安排赛事各项工作,从比武项目选定到样品制备考察及实验物资提供,从初赛复赛赛式拟定、评分办法制定、考官选定到现场考核场地、实验仪器等方面做了充分细致的准备。
在全省药品检验检测技术大比武表彰大会上,公布了比赛成绩并为获奖单位颁奖。吉林省市场监管厅党组成员、省药监局党组书记、局长刘宝芳,省药监局其他局领导出席大会。
省直机关工委副书记张玉文在致辞时表示,随着该省加快推动从“医药大省”向“医药强省”迈进,需要在更广范围、更深层次、更高水平上调动各方力量,实现深度融合,加快形成产业布局优、集聚程度高、产业竞争力强的产业发展格局,做大做强医药健康产业,以实际行动助力吉林全面振兴全方位振兴。
会上,吉林省市场监管厅党组成员、省药监局党组书记、局长刘宝芳表示,近年来,全省各地加快医药产业转型升级,加快增育龙头医药企业,加大研发投入,加大原创新药、医疗器械、医疗用品等研发攻关,积极培训和打造特色医药品牌,大力培育医药产业链条,提升服务能力、专业能力、信息管理能力,不断提高价值链、供应链、产业链现代化水平,全省医药产业蓬勃发展,成长为继汽车、石化、农产品加工之后新的支柱产业,2021年增速保持在30%以上。
吉林省药监局围绕省委省政府“一主六双”产业空间布局,全力推进“放管服”和药品审评审批制度改革,全力助推医药产业发展,在新药注册、鼓励中成药品种二次开发、推进仿制药一致性评价、支持中药配方颗粒上市、服务疫情防控大局等方面取得了突破性进展。此外,全力打造现代化药品监管技术支撑体系,创新开展监管信息化建设,开发建设“一退两抗”监测系统,实现“互联网+疫情防控监测”有机结合,系列地方标准陆续出台有效破解了我省中药企业生产经营政策“瓶颈”问题。
刘宝芳强调,药品质量检验是全面质量管理的“根”,希望全省药品生产企业、药品检验人员以及各市州药品检验所以此次大比武为契机,加强交流沟通、相互借鉴,在今后工作中不断提升专业技术水平,切实当好药品质量的把关者和公众用药安全的守护者。一要重视药品检验工作的公正性。检验机构和人员在开展药品质量检验时,既要严格履行自己的职责,独立行使药品质量检验的职权,又要坚持原则,不询私情,秉公办事,认真负责,实事求是。二要提高药品检验的科学性。各药品生产企业要把最适合的人员放到检验岗位上,健全和完善质量管理和检验规章制度,提高检测能力,提高检测手段的精密度和准确度。三要提高检验工作的权威性。企业药品安全总监要发挥药品质量责任人作用,带头支持和尊重检验部门及其人员正确行使其规定的权力。
这次药品检验检测技术大比武是落实药品安全“四个最严要求”的具体行动,是对全面落实全省“一主六双”高质量发展战略,补短板、强弱项,转作风、促提升,助推我省医药产业高质量发展基础性工作的一次检阅;是对全省药品检验检测领军机构龙头作用发挥、技术指导作用体现和大型专业赛事承办水平的一次检阅;是对全省药品生产企业强化GMP管理、严格落实药品质量主体责任、加强检验检测技术能力建设的一次检阅。
未来,省药监局还将推出更多有益于企业发展的活动和举措,全力推动药品企业发展壮大,助力企业切实提高药品检验工作能力水平,生产出质量更高、信誉更优、市场更好的药品,与药监部门一道守护好公共用药安全,为吉林省医药产业高质量发展作出更大的贡献。