吉林省药品监管局白山检查分局科学助力企业发展助力“一谷一城”建设

　　吉林省药品监督管理局白山检查分局扎实开展“解放思想再深入、全面振兴新突破”教育实践活动，一手抓“两品一械”安全监管、一手抓解放思想助力企业发展。对辖区内吉林省某生物科技有限公司等3户企业进行调研，现场办公，帮助企业解决实际困难问题，助力白山医疗器械产业大发展，助力白山市“一谷一城”建设。

　　白山检查分局按照“标准不降、帮助提高，程序不减、快速审批”原则，派专人申请疫情期间二类医疗器械产品注册应急审批服务绿色通道，并积极协调器械注册、行政审批、器械审评等相关部门，帮助企业最大限度地压缩审评、审批时限。企业新注册产品在省器械所检验合格的前提下，完成当日审评、当日审批、当日取证，为扩大产能提供政策和技术帮助，以保障疫情期间白山地区医用防护口罩供应。目前，3户医用口罩生产企业均已取得《产品注册证》，其中2户已取得《医疗器械生产许可证（二类）》。此次申办成功，填补了白山地区无二类医疗器械生产企业的空白。

　　下一步，白山检查分局将继续履行药械监管职责，全身心投入疫情防控阻击战，全力以赴、科学高效帮助企业做好疫情防控急需医用防护用品申报工作，为企业申请注册审批、产品生产争取时间，助力打赢疫情防控战，全力保障人民群众生命安全。